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  • 发布时间:2022-07-21 16:33
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【概要描述】7月18日,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二价苗V-01D-351序贯加强接种研究数据,在《临床医学杂志》)杂志上发表。 

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【概要描述】7月18日,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二价苗V-01D-351序贯加强接种研究数据,在《临床医学杂志》)杂志上发表。

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7月18日,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二价苗V-01D-351序贯加强接种研究数据,在《临床医学杂志》)杂志上发表。

 

研究结果显示:V-01能有效地遏制当下新冠变异毒株的流行传播。V-01D-351序贯加强方案对野生株保持有效免疫原性,并对Delta和Omicron BA.1产生强大的交叉中和能力。此外,V-01D-351二价苗加强针免疫原性维持时间可观,中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。丽珠集团V-01及V-01D-351为序贯加强提供更优选择。

 

免疫原性方面,V-01和V-01D-351二价苗序贯接种方案相比同源加强可诱导更强效的体液免疫反应。V-01D-351加强针对野生株、Delta株、Omicron BA.1株假病毒中和抗体滴度在第14天达到最高,GMT分别为ICV加强针的22.7、18.3、14.3倍,V-01加强针对上述三种毒株的GMT分别为ICV加强针的3.7、3.0、3.8倍。安全性方面,V-01和V-01D-351二价苗作为序贯加强针的安全性和耐受性良好,无不良反应或程度较轻。且V-01序贯加强方案在老年人受试者中也体现了良好的免疫原性和安全性。

 

可及性方面,V-01承接中科院高新技术转化成果,突破了技术瓶颈,工艺质量可靠,原材料基本国产化,供应链稳定,产能易放大,公司拥有制剂年产能达十五亿剂规模的疫苗商业化车间,产品稳定,可在 2-8℃冷链运输及储存,可为疫情防控提供充足疫苗供应。目前,V-01重组新冠病毒融合蛋白疫苗已申请序贯紧急使用,并已向国家药品监督管理局递交附条件上市申请,目前均在审评中。

 

当前,国内疫情呈现多点散发和局部聚集性暴发态势,多地疫情由奥密克戎突变株引发,其传染性强、传播速度快等特点令疫情防控难度进一步加大。丽珠集团V-01及二价苗V-01D-351独特的分子设计可以诱导针对新冠病毒的强大体液免疫和细胞免疫,序贯加强可较大提升中和抗体水平,对奥密克戎突变株具有较好的中和能力,能更有效地防止病毒逃逸,有望克服上一代新冠疫苗的主要局限性或不确定性,成为一款新型的优质新冠疫苗,为疫情防控贡献丽珠力量。

 

转自:人民日报app

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